ŠTO PRUŽA SHP?
U SHP, naša glavna prioritet je pružiti vam čistu sobu koja odgovara vašim točnim potrebama. Bez obzira tražite li standard ISO 14644-1 ili GMP standard od ISO 3 do ISO 8 (Klasa A do Klase D), mi imamo alate, materijale i znanje da dizajniramo čistu sobu koja će zadovoljiti vaše potrebe. Naše čiste sobe mogu se izgraditi na različite načine, možete uključiti postojeće zidove zgrade, ili možete biti samostalno postavljene unutar vaše objektnosti. Imamo preko 20 godina iskustva u industriji čistih soba, što znači da znamo šta vam treba, i možemo vam to dostaviti brzo.
SHP prati dokazani obrazac da bi osigurao uspjeh, Svaki projekt, bez obzira na složenost, detaljno se analizira, inovativno planira i zatim izvršava prema najvišim standardima. Nakon serije tankoprodukcijskih procesa u našim kvalitetnim kontroliranim fabrikama, naš tim vas vodi kolaborativnim pristupom kroz svaki korak gradnje procesa. Pažljivo pregledamo vaše zahteve, nudeći mogućnosti inženjeringa vrijednosti i glatko integrirajući proizvode, što minimizira troškove i vremena proizvodnje. Naša strategija implementacije i upravljanja projektima uključuje koordinaciju sa svim trgovinama na terenu kako bi se osigurala sigurnost kvalitete i završetak u rok.
Naš tim će s vama raditi, procjenjujući vaše potrebe kako biste izgradili prilagođeni raspored testiranja. Kako bismo odredili najprikladnije teste validacije čisto sobe, uzet ćemo u obzir faktore poput:
zahtjevi ISO standarda ili GMP smjernice
zahtjevi za frekvencijom validacije, uključujući godišnje i međusobna testiranja
Vaš URS, procjenu rizika i plan nadzora
Testovi će takođe zavisiti od toga koja faza životnog ciklusa čistog soba treba kvalificirati, uključujući:
Kvalifikacija instalacije (IQ) - ispunjava korisničke i dizajnerske zahteve
Kvalifikacija rada (OQ) - rad u definisanim uvjetima
Kvalifikacija performansi (PQ) - proizvodnja definisanih rezultata
BS
EN
AR
BG
HR
CS
DA
FR
DE
EL
HI
JA
IT
KO
PL
PT
RU
RO
ES
SV
ID
VI
TH
TR
FA
MS
GA
SW
BE
UR
BN
MR
MN
PA
UK
NL
NO
SK
LO
LA
