Definicija čiste sobe je prostorija u kojoj je broj čestica u zraku sveden na minimum korištenjem umjetnih sredstava. Ove prostorije se koriste u industriji poluprovodnika i čipova, farmaceutskoj i prehrambenoj industriji, kao i u proizvodnji elektronskih uređaja. Male čestice u okolnom zraku koje ne predstavljaju opasnost za ljude i dalje mogu oštetiti, kontaminirati ili čak uništiti proizvode iz gore navedenih industrija. Postoji mnogo različitih vrsta čistih soba. Pravi tip za vas ovisit će o mnogim faktorima, uključujući veličinu, primjenu i vrstu sobe koju trebate pretvoriti.
U SHP-u, naš glavni prioritet je da vam pružimo čistu sobu koja odgovara vašim potrebama. Bilo da vaš proces zahtijeva lS0 14644-1 ili GMP standard od IS0 3 do l0 8 (klasa A do klasa D), imamo alate, materijale i znanje da dizajniramo čistu sobu koja će zadovoljiti vaše potrebe. Naše čiste sobe mogu biti izgrađene na različite načine i mogu uključiti postojeće zidove zgrade ili mogu biti samostojeće unutar vašeg objekta. Imamo više od 20 godina iskustva u industriji čistih soba, što znači da znamo šta vam treba i možemo vam to brzo dostaviti.
SHP slijedi dokazanu formulu za osiguranje uspjeha. Svaki projekat, ma koliko složen bio, temeljito se analizira, inovativno planira i potom izvodi po najvišim standardima. Nakon niza vitke proizvodnje u našim vlastitim tvornicama kontroliranim kvalitetom, naš tim vas vodi kroz zajednički pristup kroz svaki korak procesa izgradnje, pažljivo pregledavamo vaše zahtjeve, pružamo mogućnosti za inžinjering vrijednosti i neprimjetno integriramo proizvode, što minimizira troškove i proizvodnju puta, Naša strategija implementacije i upravljanja projektima uključuje koordinaciju sa svim obrtima u ovoj oblasti kako bi se osigurala sigurnost u kvalitetu i izvršenje na vrijeme.
Naš tim će raditi s vama, procjenjujući vaše potrebe za izradu prilagođenog rasporeda testiranja. Da bismo odredili najprikladnije testove validacije čiste sobe, razmotrit ćemo faktore kao što su:
Zahtjevi ISO standarda ili GMP smjernica
Zahtjevi učestalosti validacije, uključujući godišnje i privremeno testiranje
Vaš URS, plan procjene rizika i praćenja
Testovi će također ovisiti o tome koja faza životnog ciklusa čiste sobe zahtijeva kvalifikaciju, uključujući:
Kvalifikacija instalacije (lQ) - ispunjava zahtjeve korisnika i dizajna
Radna kvalifikacija (00)-rad u definisanim uslovima
Kvalifikacija učinka (PO) - stvaranje definisanih rezultata
EN
AR
BG
HR
CS
DA
FR
DE
EL
HI
JA
IT
KO
PL
PT
RU
RO
ES
SV
ID
VI
TH
TR
FA
MS
GA
SW
BE
UR
BN
BS
MR
MN
PA
UK
NL
NE
SK
LO
LA
