Definice čisté místnosti je místnost, ve které je počet částic ve vzduchu udržován na minimu pomocí umělých prostředků. Tyto místnosti se používají v polovodičovém a čipovém průmyslu, farmaceutickém a potravinářském průmyslu a také ve výrobě elektronických zařízení. Malé částice ve vzduchu, které nemají žádné nebezpečí pro lidi, mohou poškodit, kontaminovat nebo dokonce zničit produkty z uvedených odvětví. Existuje mnoho různých typů čistých místností. Správný typ pro vás bude záviset na mnoha faktorech, včetně velikosti, aplikace a typu místnosti, kterou potřebujete převést.
V SHP je naším nejvyšším cílem poskytnout vám čistým místnost, která vyhovuje vašim přesným požadavkům. Ať už vaše procesy vyžadují standard ISO 14644-1 nebo GMP standard od ISO 3 do ISO 8 (Třída A až Třída D), máme nástroje, materiály a znalosti pro navrhnutí čisté místnosti, která splní vaše potřeby. Naše čisté místnosti lze budovat různými způsoby a mohou využívat stávající stěny budovy, nebo mohou být volně stojící v rámci vaší zařízení. Máme více než 20 let zkušeností z průmyslu čistých místností, což znamená, že víme, co potřebujete, a dokážeme vám to dodat rychle.
SHP následuje důkazným přístupem, který zajišťuje úspěch. Každý projekt, bez ohledu na jeho složitost, je důkladně analyzován, inovativně naplánován a poté realizován podle nejvyšších standardů. Po řadě úzké produkce v našich vlastních kvalitně kontrolovaných továrnách vás náš tým společně provede každým krokem stavebního procesu. Pečlivě zhodnotíme vaše požadavky, nabídneme možnosti optimalizace nákladů a seemlessly integrujeme produkty, což minimalizuje náklady a dobu výroby. Naše strategie implementace a manažerského řízení projektu zahrnuje koordinaci se všemi obory na místě, aby byla zajištěna kvalita a dokončení včas.
Náš tým s vámi bude pracovat, posuzovat vaše potřeby a vypracovat individuální testovací plán. K určení nejvhodnějších testů pro ověření čisté místnosti vezmeme v úvahu faktory jako jsou:
Požadavky ISO normy nebo GMP směrnic
Frekvence ověřování, včetně ročních a meziročních testů
Vaše URS, hodnocení rizik a monitorovací plán
Testy budou také záviset na tom, která fáze životního cyklu čisté místnosti potřebuje kvalifikaci, včetně:
Kvalifikace instalace (IQ) - splňování požadavků uživatele a návrhu
Kvalifikace provozu (OQ) - provozování v rámci stanovených podmínek
Kvalifikace výkonu (PQ) - vyvíjení stanovených výsledků
EN
AR
BG
HR
CS
DA
FR
DE
EL
HI
JA
IT
KO
PL
PT
RU
RO
ES
SV
ID
VI
TH
TR
FA
MS
GA
SW
BE
UR
BN
BS
MR
MN
PA
UK
NL
NO
SK
LO
LA