Definitionen af et rensrum er et rum, hvor antallet af partikler i luften holdes på et minimum ved hjælp af kunstige midler. Disse rum bruges i halvleder- og chipindustrien, farmaceutisk og fødevareindustri og også i produktionen af elektroniske apparater. De små partikler i omgivende luft, der ikke udgør nogen fare for mennesker, kan stadig skade, forurene eller endda ødelægge produkter fra ovennævnte industrier. Der findes mange forskellige typer rensrum. Den rigtige type for dig vil afhænge af flere faktorer, herunder størrelse, anvendelse og typen af rum, du har brug for at konvertere.
Hos SHP er vores højeste prioritet at levere det rensrum, der præcist opfylder dine behov. Uanset om din proces kræver lS0 14644-1 eller GMP-standard fra IS0 3 til l0 8 (Klasse A til Klasse D), har vi værktøjer, materialer og viden til at designe et rensrum, der vil opfylde dine krav. Vores rensrum kan opføres på flere måder og kan udnytte eksisterende bygningsmure eller være selvstændigt indlejret i dit facilitet. Vi har mere end 20 års erfaring inden for rensrumssektoren, hvilket betyder, at vi kender dine behov og kan levere hurtigt.
SHP følger en bevisst formel for at sikre succes. Hvert projekt, uanset hvor komplekst, analyseres grundigt, planlægges innovativt og udføres efter højeste standarder. Efter en række produktion i vores egne kvalitetskontrollerede fabrikker guider vort team dig med en samarbejdsvenlig tilgang igennem alle faser af byggeprocessen. Vi gennemgår dine krav omhyggeligt, præsenterer muligheder for værdiingeniørering og integrerer produkter seemløst, hvilket minimerer omkostninger og produktionstid. Vores implementerings- og projekthåndteringsstrategi inkluderer koordination med alle erhverv på stedet for at sikre kvalitetsikkerhed og afslutning i tide.
Vort team vil arbejde sammen med dig for at vurdere dine behov og opbygge en tilpasset testplan. For at afgøre de mest passende rengøringssalvalideringstester vil vi overveje faktorer såsom:
Krav fra ISO-standard eller GMP-vejledning
Valideringshyppighedskrav, herunder årlig og midlertidig testing
Din URS, risikoanalyse og overvågningsplan
Testene vil også afhænge af, hvilken rensrumslivscyklusfase der skal kvalificeres, herunder:
Installationskvalifikation (lQ) - opfyldelse af bruger- og designkrav
Driftskvalifikation (00) - drift inden for de fastsatte betingelser
Ydelseskvalifikation (PO) - producerer de fastsatte resultater