Die Definition eines Reinraums ist ein Raum, in dem die Anzahl der luftgetragenen Partikel durch künstliche Mittel auf ein Minimum reduziert wird. Diese Räume werden in der Halbleiter- und Chipindustrie, der pharmazeutischen und Lebensmittelindustrie sowie bei der Herstellung elektronischer Geräte eingesetzt. Die kleinen Partikel in der Umgebungsluft, die für Menschen keine Gefahr darstellen, können dennoch Produkte aus den oben genannten Industrien beschädigen, verunreinigen oder sogar zerstören. Es gibt viele verschiedene Arten von Reinräumen. Der richtige Typ für Sie hängt von vielen Faktoren ab, einschließlich Größe, Anwendung und dem Typ des Raumes, den Sie umwandeln müssen.
Bei SHP steht ganz oben auf unserer Prioritätenliste, Ihnen den Reinraum zu bieten, der genau Ihren Anforderungen entspricht. Unabhängig davon, ob Ihr Prozess die ISO 14644-1 oder die GMP-Norm von ISO 3 bis ISO 8 (Klasse A bis Klasse D) erfordert, verfügen wir über die Werkzeuge, Materialien und das Know-how, um einen Reinraum zu entwerfen, der Ihre Bedürfnisse erfüllt. Unsere Reinräume können auf verschiedene Arten errichtet werden, bestehende Gebäudewände integrieren oder freistehend innerhalb Ihrer Einrichtung installiert werden. Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Reinraumbranche wissen wir, was Sie benötigen, und können es Ihnen schnell zur Verfügung stellen.
SHP folgt einer bewährten Formel, um Erfolg sicherzustellen. Jedes Projekt, gleich wie komplex, wird gründlich analysiert, innovativ geplant und dann nach den höchsten Standards umgesetzt. Nach einer Reihe von schlaner Produktion in unseren eigenen qualitätsgeprüften Fabriken begleitet unser Team Sie mit einem kollaborativen Ansatz durch jeden Schritt des Bauprozesses. Wir prüfen sorgfältig Ihre Anforderungen, bieten Value-Engineering-Möglichkeiten an und integrieren Produkte nahtlos, was Kosten und Produktionszeiten minimiert. Unsere Implementierungs- und Projektmanagementstrategie umfasst die Koordination mit allen Handwerksbetrieben vor Ort, um die Qualität zu gewährleisten und pünktliche Fertigstellung sicherzustellen.
Unser Team wird mit Ihnen zusammenarbeiten, Ihre Bedürfnisse auswerten und einen individuellen Testplan erstellen. Um die angemessensten Reinraumvalidierungstests zu bestimmen, berücksichtigen wir Faktoren wie:
ISO-Normen oder GMP-Leitlinienanforderungen
Validierungs-Häufigkeitsanforderungen, einschließlich jährlicher und Zwischenprüfungen
Ihre URS, Risikobewertung und Überwachungspläne
Prüfungen hängen auch davon ab, welche Phase des Reinraumlifecycle qualifiziert werden muss, einschließlich:
Installationsqualifizierung (IQ) - Erfüllung der Anwender- und Designanforderungen
Betriebsqualifizierung (OQ) - Betrieb innerhalb der definierten Bedingungen
Leistungsqualifizierung (PQ) - Erzeugung der definierten Ergebnisse
EN
AR
BG
HR
CS
DA
FR
DE
EL
HI
JA
IT
KO
PL
PT
RU
RO
ES
SV
ID
VI
TH
TR
FA
MS
GA
SW
BE
UR
BN
BS
MR
MN
PA
UK
NL
NO
SK
LO
LA
