La definición de una sala limpia es una habitación en la que el número de partículas en suspensión se mantiene al mínimo mediante medios artificiales. Estas salas se utilizan en la industria de semiconductores y chips, farmacéutica y alimentaria, y también en la fabricación de dispositivos electrónicos. Las pequeñas partículas presentes en el aire ambiente que no representan peligro para los humanos aún pueden dañar, contaminar o incluso destruir productos de las industrias mencionadas anteriormente. Existen muchos tipos diferentes de salas limpias. El tipo adecuado para usted dependerá de muchos factores, incluyendo el tamaño, la aplicación y el tipo de sala que necesite convertir.
En SHP, nuestra prioridad es proporcionarte la sala limpia que se ajuste exactamente a tus necesidades. Ya sea que tu proceso requiera lS0 14644-1 o el estándar GMP de IS0 3 a l0 8 (Clase A a Clase D), contamos con las herramientas, materiales y conocimientos para diseñar una sala limpia que satisfaga tus necesidades. Nuestras salas limpias pueden construirse de varias maneras e incorporar las paredes existentes del edificio, o pueden ser independientes dentro de tu instalación. Contamos con más de 20 años de experiencia en la industria de las salas limpias, lo que significa que sabemos lo que necesitas y podemos proporcionártelo rápidamente.
SHP sigue una fórmula probada para garantizar el éxito. Cada proyecto, sin importar su complejidad, es analizado a fondo, planificado innovadoramente y luego ejecutado con el más alto estándar. Después de una serie de producciones en nuestras propias fábricas controladas por calidad, nuestro equipo te guía con un enfoque colaborativo en cada paso del proceso de construcción. Revisamos cuidadosamente tus requisitos, proporcionamos oportunidades de ingeniería de valor y integramos productos de manera fluida, lo que minimiza costos y tiempos de producción. Nuestra estrategia de implementación y gestión de proyectos incluye la coordinación con todos los oficios en el campo para asegurar la certeza de calidad y la finalización a tiempo.
Nuestro equipo trabajará contigo, evaluando tus necesidades para crear un horario de pruebas personalizado. Para determinar las pruebas de validación de sala limpia más apropiadas, consideraremos factores como:
Requisitos de la norma ISO o directrices GMP
Requisitos de frecuencia de validación, incluidas las pruebas anuales e interinas
Tu URS, evaluación de riesgos y plan de monitoreo
Las pruebas también dependerán de la fase del ciclo de vida de la sala limpia que necesite calificación, incluyendo:
Calificación de Instalación (IQ)- cumplir con los requisitos de usuario y diseño
Calificación Operativa (OQ)- operando dentro de las condiciones definidas
Calificación de Rendimiento (PQ)- produciendo los resultados definidos
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