Definicija čiste sobe je prostorija u kojoj se broj čestica u zraku drži na minimalnoj razini pomoću umjetnih sredstava. Ove sobe se koriste u poluprovodničkoj i čip industriji, farmaceutskoj i prehrambenoj industriji, te također i u proizvodnji elektroničkih uređaja. Male čestice u okolnom zraku koje ne predstavljaju opasnost za ljude još uvijek mogu oštetiti, zaraziti ili čak uništiti proizvode iz navedenih industrija. Postoji mnogo različitih vrsta čistih soba. Prava vrsta za vas će ovisiti o mnogim faktorima, uključujući veličinu, primjenu i vrstu sobe koju trebate pretvoriti.
U SHP, naša glavna prioritet je pružiti vam čistu sobu koja odgovara vašim točnim potrebama. Bez obzira treba li vaš proces ispunjiti standard ISO 14644-1 ili GMP standard od ISO 3 do ISO 8 (Klasa A do Klase D), mi imamo alate, materijale i znanje da dizajniramo čistu sobu koja će zadovoljiti vaše potrebe. Naše čiste sobe mogu se izgraditi na različite načine, možu uključivati postojeće zidove zgrade, ili možu biti samostalno postavljene unutar vaše objekta. Imamo više od 20 godina iskustva u industriji čistih soba, što znači da znamo šta vam treba, a možemo vam to dostaviti brzo.
SHP prati dokazani obrazac da bi osigurao uspjeh. Svaki projekt, bez obzira na složenost, detaljno se analizira, inovativno planira i izvršava se po najvišim standardima. Nakon serije tankoprodukcijskog izrade u našim kvalitetski kontroliranim zavodima, naš tim vas vodi kolaborativnim pristupom kroz svaki korak gradnje procesa. Pažljivo pregledamo vaše zahtjeve, nudeći mogućnosti inženjeringa vrijednosti i seemanski integrirajući proizvode, što minimizira troškove i vremena proizvodnje. Naša strategija implementacije i upravljanja projektima uključuje koordinaciju sa svim trgovinama na terenu kako bi se osigurala sigurnost kvalitete i završetak u rok.
Naš tim će s vama raditi, procjenjujući vaše potrebe kako biste izgradili prilagođeni raspored testiranja. Kako bismo odredili najprikladnije teste validacije čisto sobe, uzet ćemo u obzir faktore poput:
zahtjevi ISO standarda ili smjernice GMP
zahtjevi za frekvencijom validacije, uključujući godišnje i međusobna testiranja
Vaš URS, procjenu rizika i plan nadzora
Testovi će također ovisiti o tome koja faza životnog ciklusa čistog prostora treba kvalificirati, uključujući:
Kvalifikacija instalacije (IQ) - ispunjava korisničke i dizajnerske zahtjeve
Kvalifikacija rada (OQ) - rad u definiranim uvjetima
Kvalifikacija performansi (PQ) - proizvodnja definiranih rezultata
EN
AR
BG
HR
CS
DA
FR
DE
EL
HI
JA
IT
KO
PL
PT
RU
RO
ES
SV
ID
VI
TH
TR
FA
MS
GA
SW
BE
UR
BN
BS
MR
MN
PA
UK
NL
NO
SK
LO
LA
