La definizione di stanza limpa è una stanza in cui il numero di particelle sospese nell'aria viene mantenuto al minimo utilizzando mezzi artificiali. Queste stanze vengono utilizzate nell'industria dei semiconduttori e dei chip, farmaceutica e alimentare, e anche nella produzione di dispositivi elettronici. Le piccole particelle presenti nell'aria ambiente che non costituiscono un pericolo per gli esseri umani possono comunque danneggiare, contaminare o persino distruggere i prodotti delle suddette industrie. Esistono molti tipi diversi di stanze limpide. Il tipo giusto per te dipenderà da molti fattori, inclusi le dimensioni, l'applicazione e il tipo di stanza che devi convertire.
Da SHP, la nostra priorità principale è fornirvi una sala pulita che risponda esattamente alle vostre esigenze. Se il vostro processo richiede lS0 14644-1 o lo standard GMP da IS0 3 a l0 8 (Classe A a Classe D), disponiamo degli strumenti, dei materiali e delle competenze necessarie per progettare una sala pulita in grado di soddisfare le vostre esigenze. Le nostre sale pulite possono essere costruite in vari modi, utilizzando eventualmente i muri esistenti dell'edificio, oppure possono essere autonome all'interno della vostra struttura. Contiamo su più di 20 anni di esperienza nel settore delle sale pulite, il che significa che sappiamo cosa vi serve e siamo in grado di fornirvelo rapidamente.
SHP segue una formula collaudata per garantire il successo. Ogni progetto, indipendentemente dalla sua complessità, viene analizzato con cura, pianificato in modo innovativo e poi eseguito secondo i più alti standard. Dopo una serie di produzioni snelle nelle nostre fabbriche controllate per la qualità, il nostro team ti guida con un approccio collaborativo attraverso ogni fase del processo costruttivo. Esaminiamo attentamente i tuoi requisiti, offriamo opportunità di ingegneria del valore e integreremo i prodotti senza soluzione di continuità, minimizzando costi e tempi di produzione. La nostra strategia di implementazione e gestione dei progetti include la coordinazione con tutte le categorie sul campo per garantire la certezza della qualità e il completamento entro i tempi previsti.
Il nostro team lavorerà con te, valutando le tue esigenze per creare un piano di test personalizzato. Per determinare i test di validazione della sala pulita più appropriati, considereremo fattori come:
Requisiti delle norme ISO o linee guida GMP
Requisiti di frequenza di validazione, inclusi test annuali e interinali
Il tuo URS, valutazione dei rischi e piano di monitoraggio
I test dipenderanno anche dalla fase del ciclo di vita della sala pulita che richiede la qualificazione, inclusi:
Qualificazione dell'Installazione (IQ) - rispetto dei requisiti dell'utente e di progettazione
Qualificazione Operativa (OQ) - funzionamento all'interno delle condizioni definite
Qualificazione delle Prestazioni (PQ) - produzione dei risultati definiti
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