クリーンルームの定義は、人工的な手段で空気中の微粒子が最小限に抑えられた部屋です。これらの部屋は、半導体やチップ産業、製薬および食品産業、さらに電子機器の製造にも使用されます。周囲の空気中に存在する人間には危害を及ぼさない小さな粒子でも、上記の産業の製品を損傷、汚染、または破壊することがあります。クリーンルームには多くの種類があります。あなたに適したタイプは、サイズ、用途、そしてどの部屋を変換する必要があるかなど、多くの要因に依存します。
SHPでは、お客様の正確なニーズに合ったクリーンルームを提供することが最優先事項です。プロセスがISO 14644-1またはGMP規格（ISO 3からISO 8、クラスAからクラスD）を必要とする場合でも、私たちは設計に必要なツール、材料、知識を持っています。私たちのクリーンルームはさまざまな方法で構築でき、既存の建物の壁を利用することも、施設内に独立して設置することも可能です。私たちはクリーンルーム業界で20年以上の経験があり、お客様が必要とするものを迅速にお届けできる自信があります。
SHPは成功を確実にするための証明済みの方法論に従っています。どのプロジェクトも、複雑であるかどうかに関係なく、徹底的に分析され、革新的に計画され、最高水準で実行されます。自社の品質管理工場での一連のリーン生産の後、私たちのチームは協力的なアプローチで建設プロセスのすべてのステップをサポートします。私たちはあなたの要件を慎重に確認し、価値工学の機会を提供し、製品をシームレスに統合することで、コストと生産時間を最小限に抑えます。私たちの実施およびプロジェクト管理戦略には、現場におけるすべての職種との調整が含まれており、品質の確実性と期日通りの完了を保証します。
私たちのチームはあなたと共に働き、ニーズを評価してカスタムのテストスケジュールを作成します。最も適切なクリーンルーム検証テストを決定するために、以下の要因を考慮します：
ISO規格またはGMPガイドラインの要件
検証頻度の要件、年次および中間テストを含む
あなたのURS、リスク評価およびモニタリング計画
試験は、資格認定が必要なクリーンルームライフサイクルのどのフェーズかによって異なります。包括して以下の通りです：
設置資格 (IQ) - ユーザーおよび設計要件を満たす
動作資格 (OQ) - 定義された条件内で動作する
性能資格 (PQ) - 定義された結果を生成する
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