클린룸은 인공적인 수단을 사용하여 공중에 떠다니는 입자의 수를 최소화한 방입니다. 이러한 방들은 반도체 및 칩 산업, 제약 및 식품 산업, 그리고 전자 기기 제조에도 사용됩니다. 주변 공기에 있는 작은 입자는 인간에게는 위험하지 않을 수 있지만, 상기 산업의 제품에는 손상을 줄 수 있거나 오염시키거나 심지어 파괴할 수 있습니다. 클린룸의 종류는 매우 다양합니다. 귀하에게 적합한 유형은 크기, 용도, 변환해야 할 방의 유형 등 여러 요인에 따라 달라집니다.
SHP에서는 귀하의 정확한 요구 사항에 맞는 클린룸을 제공하는 것이 최우선 과제입니다. 프로세스가 lS0 14644-1 또는 IS0 3에서 l0 8(Class A에서 Class D까지) GMP 표준을 필요로 하더라도 우리는 귀하의 요구를 만족시키는 클린룸을 설계하기 위한 도구, 자재, 지식을 갖추고 있습니다. 우리의 클린룸은 다양한 방식으로 건설될 수 있으며, 기존 건물 벽을 활용하거나 시설 내 독립적으로 설치할 수도 있습니다. 우리는 클린룸 산업에서 20년 이상의 경험이 있어 고객이 무엇을 필요로 하는지 알고 있으며, 이를 신속하게 제공할 수 있습니다.
SHP는 성공을 보장하기 위한 검증된 공식을 따릅니다. 모든 프로젝트는 복잡한 정도에 관계없이 철저히 분석되고, 혁신적으로 계획되며, 최고의 표준에 따라 실행됩니다. 자체 품질 관리 공장에서 일련의 효율적인 생산이 이루어진 후, 우리 팀은 협업 방식으로 건설 과정의 모든 단계를 안내합니다. 우리는 귀하의 요구 사항을 면밀히 검토하고 가치 공학 기회를 제공하며 제품을 원활하게 통합하여 비용과 생산 시간을 최소화합니다. 우리의 구현 및 프로젝트 관리 전략에는 현장에서 모든 직종과의 조율이 포함되어 품질의 확실성과 기한 내 완료를 보장합니다.
우리 팀은 귀하와 협력하여 맞춤형 테스트 일정을 작성하는 데 도움을 드립니다. 가장 적절한 클린룸 검증 테스트를 결정하기 위해 우리는 다음과 같은 요인들을 고려할 것입니다:
ISO 표준 또는 GMP 가이드라인 요구사항
검증 빈도 요구사항, 연간 및 중간 테스트 포함
귀하의 URS, 리스크 평가 및 모니터링 계획
테스트는 설치된 클린룸의 수명주기 단계에 따라 자격 인증이 필요한 항목에 따라 달라지며, 다음을 포함합니다:
설치 자격 인증 (IQ)-사용자 및 설계 요구 사항 충족
운영 자격 인증 (OQ)-정의된 조건 내에서 작동
성능 자격 인증 (PQ)-정의된 결과 생성
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