De definitie van een cleanroom is een ruimte waarin het aantal deeltjes in de lucht door kunstmatige middelen tot een minimum wordt beperkt. Deze ruimtes worden gebruikt in de semiconductor- en chipindustrie, de farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie, en ook in de elektronicafabricage. De kleine deeltjes in de omgevingslucht die geen gevaar vormen voor mensen, kunnen producten uit de genoemde industrieën nog steeds beschadigen, verontreinigen of zelfs vernietigen. Er zijn veel verschillende soorten cleanrooms. Het juiste type voor u hangt af van verschillende factoren, waaronder grootte, toepassing en het type ruimte dat u moet converteren.
Bij SHP is onze hoogste prioriteit om u te voorzien van de schoonheidsruimte die exact voldoet aan uw behoeften. Of uw proces nu voldoet aan ISO 14644-1 of GMP-standaard van ISO 3 tot ISO 8 (Klasse A tot Klasse D), wij beschikken over de middelen, materialen en kennis om een schoonheidsruimte te ontwerpen die aan uw eisen voldoet. Onze schoonheidsruimtes kunnen op verschillende manieren worden gebouwd en bestaande gebouwwanden inlassen, of vrijstaand binnen uw faciliteit worden geplaatst. Wij hebben meer dan 20 jaar ervaring in de schoonheidsruimte-industrie, wat betekent dat we weten wat u nodig heeft en het snel bij u kunnen leveren.
SHP volgt een bewezen formule om succes te waarborgen. Elk project, hoe complex ook, wordt grondig geanalyseerd, innovatief gepland en uitgevoerd volgens de hoogste standaarden. Na een reeks van efficiënte productie in onze eigen kwaliteitsgecontroleerde fabrieken, begeleidt ons team u met een samenwerkingsgerichte aanpak door elk stadium van het bouwproces. We bekijken uw vereisten zorgvuldig, bieden waardebewuste optimalisatie-opties aan en integreren producten naadloos, wat kosten en productietijden minimaliseert. Onze implementatie- en projectmanagementstrategie omvat coördinatie met alle vakken op de werkplaats om de kwaliteit te waarborgen en op tijd af te ronden.
Ons team werkt samen met u om uw behoeften in te schatten en een aangepast testrooster op testellen. Om de meest geschikte schoonruimte-validatietests te bepalen, nemen we factoren zoals in overweging:
ISO-norm of GMP-richtlijnvereisten
Validatiefrequentievereisten, inclusief jaarlijkse en tussentijdse tests
Uw URS, risicoanalyse en monitoringplan
Testen zullen ook afhankelijk zijn van welke fase van de cleanroom levenscyclus moet worden gekwalificeerd, inclusief:
Installatiekwalificatie (IQ) - voldoen aan gebruikers- en ontwerpvereisten
Operationele kwalificatie (OQ) - opereren binnen de gedefinieerde voorwaarden
Prestatiekwalificatie (PQ) - produceren van de gedefinieerde resultaten
EN
AR
BG
HR
CS
DA
FR
DE
EL
HI
JA
IT
KO
PL
PT
RU
RO
ES
SV
ID
VI
TH
TR
FA
MS
GA
SW
BE
UR
BN
BS
MR
MN
PA
UK
NL
NO
SK
LO
LA