Definicja sali czystej to pomieszczenie, w którym liczba cząstek zawieszonych w powietrzu jest utrzymywana na minimalnym poziomie za pomocą środków sztucznych. Te pomieszczenia są wykorzystywane w przemyśle półprzewodnikowym i mikroczypów, farmaceutycznym i spożywczym, oraz w produkcji urządzeń elektronicznych. Małe cząstki obecne w otoczeniu, które nie stanowią zagrożenia dla ludzi, mogą uszkodzić, zanieczyścić lub nawet zniszczyć produkty z wymienionych branż. Istnieje wiele różnych typów sal czystych. Nadający się dla Ciebie rodzaj będzie zależał od wielu czynników, w tym rozmiaru, zastosowania i rodzaju pomieszczenia, który chcesz przekonwertować.
W SHP naszym najwyższym priorytetem jest zapewnienie Ci czystego pokoju dopasowanego do Twoich dokładnych potrzeb. Czy Twój proces wymaga standardu ISO 14644-1 lub GMP od ISO 3 do ISO 8 (Klasa A do Klasy D), dysponujemy narzędziami, materiałami i wiedzą niezbędną do zaprojektowania czystego pokoju, który zaspokoi Twoje potrzeby. Nasze czyste pomieszczenia mogą być budowane na wiele sposobów, mogą wykorzystywać istniejące ściany budynku lub mogą być wolno stojące w Twojej instalacji. Mamy ponad 20-letnie doświadczenie w branży czystych pomieszczeń, co oznacza, że wiemy, czego potrzebujesz, i możemy to dostarczyć szybko.
SHP stosuje sprawdzony wzór, aby zapewnić sukces. Każdy projekt, niezależnie od jego złożoności, jest dokładnie analizowany, innowacyjnie planowany, a następnie realizowany na najwyższym poziomie. Po serii produkcji w naszych własnych fabrykach kontrolowanych pod kątem jakości, nasz zespół przeprowadza Cię w sposób współpracy przez każdy etap procesu budowlanego. Pełne przeanalizujemy Twoje wymagania, oferując możliwości optymalizacji kosztów i seemetrycznie integrując produkty, co minimalizuje koszty i czasy produkcji. Nasza strategia implementacji i zarządzania projektami obejmuje koordynację ze wszystkimi zawodami na miejscu, aby zagwarantować jakość i ukończenie w terminie.
Nasz zespół będzie pracował z Tobą, oceniając Twoje potrzeby w celu stworzenia niestandardowego harmonogramu testów. Aby określić najbardziej odpowiednie testy walidacji dla czystej sali, uwzględnimy czynniki takie jak:
wymagania standardu ISO lub wytycznych GMP
wymagania dotyczące częstotliwości walidacji, w tym testów rocznych i pośrednich
Twoje URS, ocenę ryzyka i plan monitorowania
Testy będą również zależeć od tego, która faza cyklu życia izolatora wymaga kwalifikacji, w tym:
Kwalifikacja Instalacji (IQ) - spełnienie wymagań użytkownika i projektowych
Kwalifikacja Operacyjna (OQ) - działanie w zdefiniowanych warunkach
Kwalifikacja Wydajności (PQ) - generowanie zdefiniowanych wyników
EN
AR
BG
HR
CS
DA
FR
DE
EL
HI
JA
IT
KO
PL
PT
RU
RO
ES
SV
ID
VI
TH
TR
FA
MS
GA
SW
BE
UR
BN
BS
MR
MN
PA
UK
NL
NO
SK
LO
LA