Definicja czystego pomieszczenia to pomieszczenie, w którym liczba cząstek unoszących się w powietrzu jest utrzymywana na minimalnym poziomie przy użyciu sztucznych środków. Pomieszczenia te są wykorzystywane w przemyśle półprzewodników i układów scalonych, przemyśle farmaceutycznym i spożywczym, a także w produkcji urządzeń elektronicznych. Małe cząstki w powietrzu otoczenia, które nie stanowią zagrożenia dla ludzi, mogą nadal uszkadzać, zanieczyszczać lub nawet niszczyć produkty z wyżej wymienionych branż. Istnieje wiele różnych typów czystych pomieszczeń. Właściwy typ dla Ciebie będzie zależał od wielu czynników, w tym wielkości, zastosowania i rodzaju pomieszczenia, które musisz przekształcić.
W SHP naszym najwyższym priorytetem jest zapewnienie Ci pomieszczenia czystego, które dokładnie odpowiada Twoim potrzebom. Niezależnie od tego, czy Twój proces wymaga normy lS0 14644-1 lub GMP od IS0 3 do l0 8 (klasa A do klasy D), mamy narzędzia, materiały i wiedzę, aby zaprojektować pomieszczenie czyste, które spełni Twoje potrzeby. Nasze pomieszczenia czyste mogą być budowane na wiele sposobów i mogą obejmować istniejące ściany budynku lub mogą być wolnostojące w Twoim obiekcie. Mamy ponad 20 lat doświadczenia w branży pomieszczeń czystych, co oznacza, że wiemy, czego potrzebujesz i możemy to szybko dostarczyć.
SHP stosuje sprawdzoną formułę, aby zapewnić sukces. Każdy projekt, bez względu na to, jak skomplikowany, jest dokładnie analizowany, innowacyjnie planowany, a następnie wykonywany na najwyższym poziomie. Po serii produkcji szczupłej w naszych własnych fabrykach z kontrolą jakości, nasz zespół prowadzi Cię przez każdy etap procesu budowy, stosując podejście oparte na współpracy. Dokładnie sprawdzamy Twoje wymagania, zapewniamy możliwości inżynierii wartości i płynnie integrujemy produkty, co minimalizuje koszty i czas produkcji. Nasza strategia wdrażania i zarządzania projektami obejmuje koordynację ze wszystkimi branżami w terenie, aby zapewnić pewność jakości i terminowe ukończenie.
Nasz zespół będzie z Tobą współpracować, oceniając Twoje potrzeby, aby stworzyć niestandardowy harmonogram testów. Aby określić najbardziej odpowiednie testy walidacji pomieszczeń czystych, weźmiemy pod uwagę takie czynniki, jak:
Wymagania normy ISO lub wytycznych GMP
Wymagania dotyczące częstotliwości walidacji, w tym testów rocznych i okresowych
Twój URS, ocena ryzyka i plan monitorowania
Testy będą również zależeć od tego, która faza cyklu życia pomieszczenia czystego wymaga kwalifikacji, w tym:
Kwalifikacja instalacyjna (lQ) – spełnianie wymagań użytkownika i projektu
Kwalifikacja operacyjna (00) – praca w określonych warunkach
Kwalifikacja wydajnościowa (PO) – osiąganie określonych wyników
EN
AR
BG
HR
CS
DA
FR
DE
EL
HI
JA
IT
KO
PL
PT
RU
RO
ES
SV
ID
VI
TH
TR
FA
MS
GA
SW
BE
UR
BN
BS
MR
MN
PA
UK
NL
NIE
SK
LO
LA
