A definição de uma sala limpa é um ambiente em que a quantidade de partículas suspensas no ar é mantida em um mínimo usando meios artificiais. Essas salas são usadas na indústria de semicondutores e chips, farmacêutica e alimentícia, além na fabricação de dispositivos eletrônicos. As pequenas partículas presentes no ar ambiente que não representam perigo para os humanos ainda podem danificar, contaminar ou até destruir produtos dessas indústrias mencionadas. Existem muitos tipos diferentes de salas limpas. O tipo certo para você dependerá de muitos fatores, incluindo tamanho, aplicação e o tipo de sala que você precisa converter.
Na SHP, nossa principal prioridade é fornecer uma sala limpa que atenda exatamente às suas necessidades. Seja o seu processo exigir a norma lS0 14644-1 ou GMP de IS0 3 a l0 8 (Classe A a Classe D), temos as ferramentas, materiais e conhecimento para projetar uma sala limpa que irá satisfazer suas necessidades. Nossas salas limpas podem ser construídas de várias maneiras, podendo incorporar paredes de edifícios existentes ou serem autossustentáveis dentro de sua instalação. Contamos com mais de 20 anos de experiência na indústria de salas limpas, o que significa que sabemos o que você precisa e podemos entregá-lo rapidamente.
A SHP segue uma fórmula comprovada para garantir o sucesso. Todo projeto, não importa o quão complexo seja, é analisado minuciosamente, planejado de forma inovadora e executado nos mais altos padrões. Após uma série de produção enxuta em nossas próprias fábricas com controle de qualidade, nossa equipe orienta você com uma abordagem colaborativa em cada etapa do processo de construção. Revisamos cuidadosamente seus requisitos, oferecemos oportunidades de engenharia de valor e integramos produtos de maneira fluida, minimizando custos e tempos de produção. Nossa estratégia de implementação e gerenciamento de projetos inclui a coordenação com todas as especialidades no campo para garantir a certeza da qualidade e conclusão no prazo.
Nossa equipe trabalhará com você, avaliando suas necessidades para criar um cronograma de testes personalizado. Para determinar os testes de validação de sala limpa mais apropriados, consideraremos fatores como:
Requisitos do padrão ISO ou diretrizes GMP
Requisitos de frequência de validação, incluindo testes anuais e intermediários
Seu URS, avaliação de risco e plano de monitoramento
Os testes também dependerão de qual fase do ciclo de vida da sala limpa precisa ser qualificada, incluindo:
Qualificação de Instalação (IQ) - atendendo aos requisitos do usuário e de design
Qualificação Operacional (OQ) - operando dentro das condições definidas
Qualificação de Desempenho (PQ) - produzindo os resultados definidos
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