Definiția unei camere curate este o încăpere în care numărul de particule din aer este menținut la un minim folosind mijloace artificiale. Aceste camere sunt utilizate în industria semiconductoarelor și a cipurilor, industria farmaceutică și alimentară, precum și în fabricarea dispozitivelor electronice. Particulele mici din aerul ambiant care nu prezintă niciun pericol pentru oameni pot încă deteriora, contamina sau chiar distruge produsele din industriile menționate mai sus. Există multe tipuri diferite de camere curate. Tipul potrivit pentru dvs. va depinde de mulți factori, inclusiv dimensiunea, aplicația și tipul de cameră pe care trebuie să o transformați.
La SHP, prioritatea noastră principală este să vă oferim camera curată care se potrivește exact nevoilor dumneavoastră. Indiferent dacă procesul dumneavoastră necesită standardul lS0 14644-1 sau GMP de la IS0 3 la l0 8 (Clasa A până la Clasa D), avem instrumentele, materialele și cunoștințele necesare pentru a proiecta o cameră curată care să vă satisfacă nevoile. Camerele noastre curate pot fi construite într-o varietate de moduri și pot încorpora pereții de clădire existenți sau pot fi independente în unitatea dumneavoastră. Avem peste 20 de ani de experiență în industria camerelor curate, ceea ce înseamnă că știm de ce aveți nevoie și vă putem aduce rapid.
SHP urmează o formulă dovedită pentru a asigura succesul. Fiecare proiect, oricât de complex, este analizat amănunțit, planificat inovator și apoi executat la cel mai înalt standard. După o serie de producție slabă în propriile noastre fabrici controlate de calitate, echipa noastră vă îndrumă cu o abordare colaborativă prin fiecare pas al procesului de construcție, vă revizuim cu atenție cerințele, oferim oportunități de inginerie valorică și integrăm perfect produsele, ceea ce reduce costurile și producția. de timp, Strategia noastră de implementare și management de proiect include coordonarea cu toate meseriile din domeniu pentru a asigura siguranța calității și finalizarea la timp.
Echipa noastră va lucra cu dvs., evaluându-vă nevoile pentru a construi un program personalizat de testare. Pentru a determina cele mai potrivite teste de validare pentru camera curată, vom lua în considerare factori precum:
Standardul ISO sau cerințele ghidului GMP
Cerințe privind frecvența validării, inclusiv testarea anuală și intermediară
URS, planul de evaluare și monitorizare a riscurilor
Testele vor depinde, de asemenea, de faza ciclului de viață al camerei curate care necesită calificare, inclusiv:
Calificarea de instalare (lQ) - îndeplinește cerințele utilizatorului și de proiectare
Calificarea operațiunii (00)-funcționează în condițiile definite
Calificarea Performanței (PO)- producerea rezultatelor definite