Definícia čistého miestnosti je miestnosť, v ktorej je počet vzdušných častíc udržiavaný na minimálnej úrovni pomocou umeleckých prostriedkov. Tieto miestnosti sa používajú v polovodičovej a čipovej industrii, farmaceutickej a potravinárskej industrii a tiež v výrobe elektronických zariadení. Malé častice v okolnom vzduchu, ktoré pre ľudí neznamenajú žiadne nebezpečenstvo, môžu poškodiť, kontaminovať alebo dokonca zničiť produkty z uvedených odvetví. Existuje veľa rôznych typov čistých miestností. Pravý typ pre vás bude závisieť od mnohých faktorov, vrátane veľkosti, aplikácie a typu miestnosti, ktorú potrebujete previesť.
V SHP je našou najväčšou prioritou poskytnúť vám čistú miestnosť, ktorá vyhovuje presne vašim potrebám. Či už vyžaduje váš proces štandard ISO 14644-1 alebo GMP štandard od ISO 3 do ISO 8 (Trieda A do Triedy D), máme nástroje, materiály a znalosti na dizajn čistej miestnosti, ktorá uspokojí vaše požiadavky. Naše čisté miestnosti môžu byť vybudované rôznymi spôsobmi, môžu využívať stávajúce steny budovy alebo môžu byť samostatne postavené v rámci vašej zariadenia. Máme viac ako 20 rokov skúseností v priemysle čistých miestností, čo znamená, že vieme, čo potrebujete, a dokážeme vám to dodávať rýchlo.
SHP dodržiava dokázaný postup, aby zabezpečila úspech. Každý projekt, bez ohľadu na jeho zložitosť, je dôkladne analyzovaný, inovatívne naplánovaný a potom vykonaný podľa najvyššich štandardov. Po sérii štíhlej produkcie v našich vlastných fabrikách s kvalitnou kontrolou následuje spolupracovný prístup tímu, ktorý vás príde naviesť cez každý krok stavebného procesu. Pečlivne skontrolujeme vaše požiadavky, ponúkame možnosti optimalizácie hodnoty a plynulo integrujeme produkty, čo minimalizuje náklady a časy produkcie. Naša stratégia implementácie a manažmentu projektov zahŕňa koordináciu so všetkými odborníkmi na mieste, aby sa zabezpečila kvalita a termínové ukončenie.
Náš tím bude spolupracovať s vami, posudzujúc vaše potreby na vypracovanie špecifického grafiku testovania. Aby sme určili najvhodnejšie testy na overenie čistoty izby, vezmeme do úvahy nasledujúce faktory, ako sú:
Požiadavky normy ISO alebo smernice GMP
Frekvencia overovania, vrátane ročného a medzikrokového testovania
Vaše URS, hodnotenie rizik a plán monitorovania
Testy budú tiež závisieť od toho, ktorá fáza životného cyklu čistého priestoru potrebuje kvalifikáciu, vrátane:
Kvalifikácia inštalácie (IQ) - splnenie požiadaviek používateľa a dizajnu
Kvalifikácia operácie (OQ) - prevádzkovanie v definovaných podmienkach
Kvalifikácia výkonu (PQ) - vytváranie definovaných výsledkov
EN
AR
BG
HR
CS
DA
FR
DE
EL
HI
JA
IT
KO
PL
PT
RU
RO
ES
SV
ID
VI
TH
TR
FA
MS
GA
SW
BE
UR
BN
BS
MR
MN
PA
UK
NL
NO
SK
LO
LA