Definitionen av ett renrum är ett rum där antalet luftburna partiklar hålls till ett minimum med konstgjorda medel. Dessa rum används inom halvledar- och chipindustrin, läkemedels- och livsmedelsindustrin och även inom tillverkning av elektroniska enheter. De små partiklarna i den omgivande luften som inte utgör någon fara för människor kan fortfarande skada, förorena eller till och med förstöra produkter från de tidigare nämnda industrierna. Det finns många olika typer av renrum. Rätt typ för dig beror på många faktorer, inklusive storlek, applikation och vilken typ av rum du behöver konvertera.
På SHP är vår högsta prioritet att förse dig med det renrum som passar just dina behov. Oavsett om din process kräver lS0 14644-1 eller GMP-standard från IS0 3 till l0 8 (klass A till klass D), har vi verktygen, materialen och kunskapen för att designa ett renrum som kommer att tillfredsställa dina behov. Våra renrum kan byggas på en mängd olika sätt och kan inkludera befintliga byggnadsväggar, eller kan vara fristående inom din anläggning. Vi har mer än 20 års erfarenhet av renrumsbranschen, vilket innebär att vi vet vad du behöver och att vi snabbt kan få det till dig.
SHP följer en beprövad formel för att säkerställa framgång. Varje projekt, oavsett hur komplext det är, analyseras grundligt, innovativt planerat och genomförs sedan enligt högsta standard. Efter en serie av lean produktion i våra egna kvalitetskontrollerade fabriker guidar vårt team dig med ett samarbetssätt genom varje steg i byggprocessen. Vi granskar noggrant dina krav, tillhandahåller värdetekniska möjligheter och integrerar sömlöst produkter, vilket minimerar kostnader och produktion gånger, inkluderar vår implementerings- och projektledningsstrategi samordning med alla branscher på fältet för att säkerställa säkerhet om kvalitet och slutförande i tid.
Vårt team kommer att arbeta med dig och bedöma dina behov för att skapa ett anpassat testschema. För att fastställa de mest lämpliga valideringstesterna för renrum kommer vi att överväga faktorer som:
ISO-standard eller GMP-riktlinjekrav
Krav på valideringsfrekvens, inklusive årliga och interimistiska tester
Din URS, riskbedömning och övervakningsplan
Tester kommer också att bero på vilken renrumslivscykelfas som kräver kvalificering, inklusive:
Installationskvalifikation (lQ)-uppfyller användar- och designkrav
Operation Qualification (00) - fungerar inom de definierade villkoren
Performance Qualification (PO) - ger de definierade resultaten