Definitionen av en rensalskammare är en rum där antalet luftburen partiklar hålls på ett minimum med hjälp av artificiella medel. Dessa rum används i halvledar- och chipsindustrin, farmaceutisk och livsmedelsindustri, och också i tillverkningen av elektroniska enheter. De små partiklarna i omgivande luften som inte utgör någon fara för människor kan fortfarande skada, förorena eller till och med förstöra produkter från de nämnda branscherna. Det finns många olika typer av rensalssalar. Den rätta typen för dig kommer att bero på många faktorer, inklusive storlek, tillämpning och vilken typ av rum du behöver konvertera.
Hos SHP är vår högsta prioritet att ge dig den rensal som passar dina exakta behov. Oavsett om din process kräver ISO 14644-1 eller GMP-standard från ISO 3 till ISO 8 (Klass A till Klass D), har vi verktygen, materialen och kunskapen för att designa en rensal som uppfyller dina krav. Våra rensaler kan byggas på olika sätt och kan inkorporera befintliga byggnadsväggar, eller stå frittstående inom din anläggning. Vi har mer än 20 års erfarenhet från rensalsbranschen, vilket betyder att vi vet vad du behöver och kan leverera det snabbt.
SHP följer en beprövad formel för att säkerställa framgång. Varje projekt, oavsett hur komplicerat, analyseras grundligt, planeras på ett innovativt sätt och utförs enligt högsta standarder. Efter en serie med effektiv produktion i våra egna kvalitetskontrollerade fabriker guider vårt team dig med en samarbetsorienterad metod genom varje steg av byggprocessen. Vi granskar dina krav noga, erbjuder möjligheter till värdeingenjörskap och integrerar produkter på ett smidigt sätt, vilket minimerar kostnader och produktionsider. Vår implementerings- och projektledningsstrategi inkluderar samordning med alla yrken på plats för att säkerställa kvalitetsgaranti och tidigare slutförande.
Vårt team kommer att arbeta tillsammans med dig för att utvärdera dina behov och skapa en anpassad testplan. För att avgöra de mest lämpliga rengöringsrumavalideringstesterna kommer vi att överväga faktorer som:
ISO-standard eller GMP-riktlinjer
Valideringsfrekvenskrav, inklusive årliga och mellantids tester
Din URS, riskbedömning och övervakningsplan
Testerna kommer också att bero på vilken rensrumslivscykel fas som behöver kvalificeras, inklusive:
Installationskvalifiering (IQ) - uppfyller användar- och designkraven
Driftskvalifiering (OQ) - drift inom de definierade villkoren
Prestandakvalifiering (PQ) - producerar de definierade resultaten