Temiz odanın tanımı, havadaki parçacık sayısının yapay araçlar kullanılarak minimuma indirgenmiş olan bir oda. Bu odalar, semi-ilettim ve çip endüstrisinde, eczacılık ve gıda endüstrisinde ve ayrıca elektronik cihaz üretiminde kullanılır. İnsanlara karşı hiçbir tehlike oluşturmamakta olan çevresel hava içindeki küçük parçacıklar yine de yukarıda belirtilen endüstriyel ürünleri hasar vermek, kirlendirmek veya hatta imha etmektedir. Farklı türlerde temiz oda bulunmaktadır. Size uygun tip, boyut, uygulama ve dönüştürmeniz gereken oda türüne bağlı olarak birçok faktöre bağlı olacaktır.
SHP'de, size tam olarak uygun temiz oda sunmak bizim en önemli önceliğimizdir. Süreçinizin lS0 14644-1 veya GMP standartına ihtiyaç duyması durumunda, IS0 3'ten l0 8'e (Sınıf A'dan Sınıf D'ye) kadar olan tüm gereksinimleriniz için, uygun temiz oda tasarlamak için gerekli araçları, malzemeleri ve bilgiyi sahibiz. Temiz odalarımız çeşitli şekillerde inşa edilebilir, mevcut bina duvarlarını kullanabilir veya tesisiniz içinde bağımsız olarak kurulabilir. Temiz oda endüstrisinde 20 yıldan fazla deneyime sahibiz, bu da demektir ki sizin ihtiyacınız neyse onu hızlı bir şekilde sağlayabiliriz.
SHP, başarıyı garanti altına almak için kanıtlanmış bir formülü takip eder. Her proje, ne kadar karmaşık olursa olsun, derinlemesine analiz edilir, yenilikçi bir şekilde planlanır ve ardından en yüksek standartlara göre uygulanır. Kendi kalite denetimli fabrikalarımızda serisi zayıf üretimden geçtikten sonra, ekipiniz her yapım sürecinde size işbirlikçi bir yaklaşımla rehberlik eder. Gereksinimlerinizi dikkatlice gözden geçiririz, değer mühendisliği fırsatları sunarız ve ürünlerin entegrasyonunu sorunsuz hale getiririz, böylece maliyetleri ve üretim sürelerini minimuma indiririz. Uygulama ve proje yönetimi stratejimiz, kalite eminliğini ve zamanında tamamlanmayı sağlamak için alanlardaki tüm meslek gruplarıyla koordinasyonu içerir.
Ekiplerimiz sizinle çalışarak, ihtiyaçlarınızı değerlendirerek özel bir test programı oluşturacak. En uygun temiz oda doğrulama testlerini belirlemek için ISO standardı veya GMP rehberi gereksinimlerini, doğrulama sıklığı gereksinimlerini, yıllık ve ara testleri gibi faktörleri ele alacağız.
ISO standardı veya GMP rehberi gereksinimleri
Doğrulama sıklığı gereksinimleri, yearly ve ara testler dahil
URS'niz, risk değerlendirmeniz ve izleme planınız
Testler, nitelendirilmesi gereken temiz oda yaşam döngüsü fazına bağlı olarak değişecektir, bunlar arasında şunlar bulunur:
Yükleme Nitelendirme (lQ)-kullanıcı ve tasarım gereksinimlerini karşılama
İşlem Nitelendirme (00)-tanımlanmış koşullar içinde çalışma
Performans Nitelendirme (PO)-tanımlanmış sonuçları elde etme
EN
AR
BG
HR
CS
DA
FR
DE
EL
HI
JA
IT
KO
PL
PT
RU
RO
ES
SV
ID
VI
TH
TR
FA
MS
GA
SW
BE
UR
BN
BS
MR
MN
PA
UK
NL
NO
SK
LO
LA
